中药汤剂讲究“一人一方一器一煎”，煎药质量直接影响到中药的疗效。为方便门诊患者服用中药汤剂，许多医疗机构如中医诊所、医院的中医科都会提供煎药服务。煎药说起来简单，普通人在家都能搞定，但这不代表医疗机构煎药也能简单随便。
     作为专业医疗机构，国家对于医疗机构煎药有着更高的标准和要求，这样才能最大限度保障患者的健康权益。《医院中药饮片管理规范》《医疗机构中药煎药室管理规范》《国家中医药管理局办公室关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》等法律规范明确规定了医疗机构开展中药煎药服务的相关要求。如果在煎药过程中存在违规行为，是会被处罚的。
案情简介：

2024年1月11日，郑州市管城回族区卫生健康委执法人员对一家中医诊所进行日常监督检查，该诊所西南角处设有医疗废物暂存间，房间内放有医疗废物桶，套间内放有煎药机一台，有待煎中药一袋，机上贴有“李某7付”字样。

以案释法：

该诊所煎药室不符合《医疗机构中药煎药室管理规范》的行为，不符合《医疗机构中药煎药室管理规范》第三条和第四条的规定，违反了《消毒管理办法》第四条的规定。

案件处理：

依据《消毒管理办法》第四十一条规定，管城区卫生健康委给予该诊所“罚款1500元”的行政处罚，同时责令立即改正违法行为。

法律依据：
《医疗机构中药煎药室管理规范》

第三条 ：“ 中药煎药室应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。”
  第四条：“煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域”。 

《消毒管理办法》

第四条：“医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作”
  第四十一条：“医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。”

医疗机构中药煎药有哪些要求？

煎药室设置要求
  1、中药煎药室应当远离各种污染源（比如需远离医疗废物暂存点、垃圾房、病原微生物实验室等）。

2.中药煎药室规模应根据业务量合理配置，环境整洁，具有通风、调温、冷藏等设施。
  3.中药煎药室地面、墙面、屋顶等平整、洁净、无污染，工作台平整易清洁，工作区和生活区应当分开，工作区应当设有储藏、准备、煎煮、清洗等功能区。
  4.中药煎药室应当配备完善的煎药设施设备。

煎药器具要求

1.煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。
  2.用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。要有清洁规程和每日清洁记录。

煎药人员要求

1.中药煎药室应由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。

关于中药专业技术人员，根据所属系统、主管部门的不同，药师分为两种：

卫生健康系统的“药师”

就是大家常说的“职称药师”，这种药师属于卫生技术人员，在医疗机构工作。

《处方管理办法》中的药学专业技术人员指卫生系统的“药师”。医疗机构内的药师主要从事处方审核和调剂工作，属于医疗卫生技术工作，必须取得卫生健康行政部门颁发的相应资质证书。

药品经营系统的“药师”

这种“药师”主要在药品生产、经营、使用过程中提供药学服务。一般只在药店、药企使用。

如果“药师”持有的是专用于药品经营行业（药店、药企）药师资质职称的证书，则不可以在医疗卫生机构内从事处方调剂工作。

执业药师如果到医疗卫生机构执业，需要到所在地的药品监督管理部门申请注册，并取得《执业药师注册证》，执业范围为“药品使用”，执业单位为所在医疗卫生机构，则可以在医疗卫生机构从事处方调剂工作。

2.煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。

3.煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。
  4.煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。
  5.煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方（或煎药凭证）有关内容，建立收发记录，内容真实、记录完整。每方（剂）煎药应当有一份反映煎药各个环节的操作记录。
煎药操作要求

1.煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。
2.待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。3.煎煮开始时的用水量一般以浸过药面2-5厘米为宜。
4.煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。5.凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等特殊要求的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。
6.内服药与外用药应当使用不同的标识区分。
7.急煎药物在2小时内完成，并做好相应记录。
8.包装药液的材料应当符合药品包装材料国家标准。 

其他管理要求

1. 应制定相应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序（SOP），工作制度、操作程序并张挂在煎药室的适宜位置。
  2.煎药室应当定期消毒。洗涤剂、消毒剂品种应定期更换，符合《食品工具、设备用洗涤卫生标准》（GB14930.1）和《食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准》（GB14930.2）等有关卫生标准和要求。
  3.药剂科负责人定期（每季度至少一次）对煎药工作质量进行评估、检查，征求医护人员和患者意见，并建立质量控制、监测档案。

相关规范：

《医院中药饮片管理规范》

第十一条  中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。
第三十五条  医院开展中药饮片煎煮服务，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。
第三十七条  中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。
第三十八条  对违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人，由卫生、中医药管理部门给以通报批评，并根据情节轻重，给以行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十九条  对违反本规范规定的医院，卫生、中医药管理部门应当给以通报批评。

卫监提醒：

个人在家煎药只为自己服务，想怎么操作就怎么操作，但是诊所代煎药面对的是广大患者，因此，国家对此有着高标准和要求。医疗机构中药煎药室应当按照上述要求，做好中药煎药服务。若违反相关规范要求，将依据《医院中药饮片管理规范》等予以处理。